Est-ce qu’un membre de votre famille ou vous-même avez souffert d’une crise cardiaque (aussi appelée infarctus du myocarde)?
Si c’est le cas, vous pourriez participer à une nouvelle étude clinique appelée dal-GenE-2 (aussi nommée dal-302).
Un essai clinique, aussi appelé recherche clinique, est une forme de recherche médicale qui étudie les personnes pour comprendre la santé et la maladie. La recherche clinique aide les médecins à améliorer leurs façons de traiter et d’empêcher les maladies. Grâce à la recherche clinique, les chercheurs apprennent :
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès chez les adultes dans le monde. On estime qu’environ 17,9 millions de personnes décèdent chaque année en raison des MCV. Les MCV sont un groupe de troubles du cœur et des vaisseaux sanguins qui comprennent la coronaropathie. Plus de quatre décès sur cinq causés par les MCV sont attribuables à des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux, et un tiers de ces décès se produisent prématurément chez des personnes de moins de 70 ans.
Le syndrome coronarien aigu (SCA), dont il faut avoir souffert récemment pour pouvoir participer à l’étude, est une forme de coronaropathie résultant de la restriction soudaine de la circulation sanguine vers le cœur. Généralement, le SCA entraîne des symptômes d’essoufflement et de douleurs thoraciques soudaines. Cette condition résulte habituellement de la rupture de la plaque dans les artères coronaires causée par l’athérosclérose. Les facteurs de risque courants de contracter la maladie sont le tabagisme, l’hypertension, le diabète, l’hyperlipidémie, être de sexe masculin, l’inactivité physique, les antécédents familiaux d’obésité, et de mauvaises habitudes alimentaires. Un SCA peut entraîner un arrêt subit ou une réduction importante du flux sanguin se rendant au muscle cardiaque. Lorsque le sang ne peut circuler jusqu’au cœur, celui-ci peut subir des dommages et mourir. Une crise cardiaque, aussi appelée infarctus du myocarde, est une forme de SCA.
Toute personne intéressée à participer à l’étude dal-GenE-2 doit contacter son propre cardiologue ou, alternativement, contacter le site central de l’étude au :
Vous ne cesserez pas de prendre vos médicaments actuels si vous participez à l’étude dal-GenE-2. Vous continuerez de prendre tout ce que votre médecin vous a prescrit.
Un consentement éclairé signifie qu’une personne choisit volontairement de participer à une étude de recherche après avoir appris l’existence de l’étude et avoir compris de quoi il retourne. Le consentement éclairé est un processus continu. Cela commence par votre premier contact avec un médecin associé à l’étude et se poursuit tout au long de l’étude. Vous serez informé de toute nouvelle information à propos de l’étude et vous aurez le choix de continuer ou non à y participer. Vous devez vous assurer de comprendre en quoi consiste l’étude, et l’équipe de l’étude doit répondre à toutes vos questions.
C’est un processus de communication continue entre le médecin associé à l’étude et le participant à la recherche. Il vise à informer les participants de toute nouvelle information à propos de l’étude et à leur donner le choix de continuer ou non de participer à l’étude.
Un document qui contient des renseignements à propos de l’étude. Il protège vos droits en tant que participant et consigne votre consentement.
Le génotypage est un processus de détermination des différences dans la constitution génétique (ou génotype) d’une personne. Ce test est important, car il nous permet de déterminer si vous avez le bon génotype pour participer à l’étude.
Le test de génotype de Roche utilisé dans le cadre de l’étude dal-GenE-2 comporte la prise d’un petit échantillon de sang (10 mL ou deux cuillerées à thé). Le sang est prélevé de la même façon que lors des autres tests que vous avez eus récemment pour votre SCA.
Le médecin associé à l’étude recevra les résultats de 24 à 72 heures plus tard. Il sera en mesure de déterminer si vous avez le génotype AA requis pour participer à l’étude. On évaluera ensuite si vous répondez aux autres critères requis pour participer à l’étude. Ce test a été élaboré spécialement pour cette étude clinique, et aucune autre information n’est tirée de ce test sanguin.
Pour plus d’informations sur l’étude ou pour trouver un centre d’essais cliniques participant, veuillez envoyer un courriel à :
Veuillez inclure votre nom et votre code postal.
dal-GenE-2 est un essai clinique visant à confirmer l’effet du dalcetrapib (le traitement à l’étude) sur la réduction des risques de souffrir d’un événement cardiovasculaire majeur (crise cardiaque fatale ou non) dans une population présentant une variante génétique particulière (génotype AA au variant rs 1967309 du gène ADCY9).
L’essai dal-GenE-2 sera mené dans 150 centres de recherche en Amérique du Nord.
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